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崗位職責：
1、原料藥提取工段技術轉移接收工作；
2、負責批生產指令和批生產記錄、批包裝指令的發放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的整理、審核。對生產記錄的真實性、正確性、完整性負責；
 3、負責組織監督、檢查提取工段所有生產過程，確保按照經過批準的工藝進行生產，確保產品符合標準要求；
4、按GMP等法規及GMP相關文件等要求組織生產，確保生產過程符合GMP要求；
5、負責提取工段安全生產、環境保護和職業健康的管理工作；

任職資格：
1、制藥工程、有機化學、藥物化學等相關專業本科及以上學歷，年齡30-45；
2、有5年以上生物發酵原料藥生產管理經驗，具有研發、中式放大經驗；
3、熟悉有機化學合成反應和工藝開發過程，精通原料藥生產工藝技術和生產流程；
4、熟悉制藥行業GMP法規和數據可靠性要求，具備良好的GMP合規意識，以及GMP及安全培訓和實施管理經驗；
5、具備研發中試現場管理、質量提升、體系運行、的能力。