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崗位職責：
1、負責主持部門日常管理工作，對部門人員及工作的日常管理、培訓、考核、監督檢查，加強部門建設工作；
2、負責質量體系的建立和完善，質量文件的建立、修訂及審核，并對該體系進行監控，確保其有效運作；
3、負責組織開展質量管理相關的業務培訓；
4、負責GMP認證、注冊核查等藥政工作；
5、負責與藥品監督管理部門進行溝通和協調，維持良好的工作關系；
6、負責新產品質量文件和技術的轉移；
7、負責及時完成好公司交辦的其它工作。
任職資格：
1、全日制本科及以上學歷，藥學、化學、藥物分析等相關專業；
2、7年以上原料藥企業質量管理經驗；3年以上人員管理經驗。
3、精通GMP管理知識、質量管理知識、藥政法規，熟悉生產管理、設備管理、安全管理、工藝管理知識；
4、具備較強的計劃、領導、協調、溝通、學習、創新、適應能力，具有較強的文字表達能力
5、掌握公文寫作技巧，熟練使用辦公軟件。